Bolsas para sangre La soldadura de contorno primer paso

El objetivo es armar la bolsa colectora,un modelo posible , se podría armar de la siguiente forma:
1. Soldar el contorno por el método de radiofrecuencia a 27.12 Mhz. , utilizando dos láminas de PVC de aproximadamente 400 micrones de espesor, estas se colocan en una máquina de soldadura de la potencia correspondiente a la superficie ( espesor x longitud) en centímetros cuadrados de los electrodos que se van a utilizar . Los electrodos se diseñan considerando que se pueden soldar 20 cm cuadrados x Kwatt de potencia con 2 películas iguales de 0.5 milímetros de espesor de PVC. La acción de la presión ejercida por una prensa neumática en combinación con un pulso de radiofrecuencia controlado por tiempo, realiza una soldadura perfecta, de este modo si nuestro electrodo tuviese forma de 8 , habríamos obtenido dos unidades simples en un sólo paso de soldadura. Si necesitamos más unidades a priori armaríamos otro electrodo por ej. un 88 , a medida que se complejiza el electrodo aparecen efectos no deseados de pérdida de potencia en los equipos y esto se debe al factor de forma de los mismos, que descalibran la frecuencia de resonancia y cuya solución es empírica y peligrosa sólo la realiza personal técnico con mucha experiencia.

2. Tener en cuenta que el principio de soldadura es una descarga capacitiva donde el Capacitor está formado por el electrodo, el PVC que es el dieléctrico y la placa base conectada a tierra .Tal descarga se produce a las frecuencias de 27 y 40 Megaherz depende si son equipos viejos o nuevos .
En cuanto a Máquinas soldadoras pueden visitar EPI y tal vez encuentren algo de Fabricaciones Electrónicas a nivel nacional hay otros fabricantes locales chicos pero no a nivel empresa. A nivel internacional hay gran cantidad de links les dejo un par para visitar.

3. http://www.forsstrom.com/hf/pages/products_highfrequency.asp?Lang=es http://www.moldmakingtechnology.com/articles/010305.html

Este es un electrodo doble para soldar fundas de DVD Esta es una máquina rotativa para soldadura plana como la descripta.

Continuará.

BOLSAS PARA SANGRE Los diferentes modelos

Existen diferentes modelos de bolsas para sangre , según sea el uso que se le dará, desde las mas simples hasta las bolsas múltiples que se utilizan para separar los diferentes componentes de la sangre.

Básicamente podemos ver que existe una bolsa principal que tiene una vía de ingreso por medio de la aguja de extracción con su protector, dos accesos para los equipos de administración y otra vía para interconexión con otras bolsas, pasando de ser una bolsa simple a una doble, triple ,cuádruple,etc . Hay gran cantidad de modelos según la aplicación.
Método general de armado del envase.
Como el film o película que se utiliza es P.V.C , y los tubos de ingreso y egreso de las bolsas son del mismo material, PVC flexible, para armar una bolsa se utiliza, la Radiofrecuencia, aprovechando la carácteristicas dieléctrica del PVC , se lo puede soldar utilizando máquinas basadas en este principio que es atóxico pues no aporta material , solo lo suelda. Existen en el mercado gran cantidad de máquinas y líneas completas automatizadas para la producción en gran escala de estas bolsas, dependiendo de la complejidad de su diseño. Se pueden ver alguos ejemplos





Estos equipos son extranjeros, en nuestro país no existe en el mercado máquinas de soldar por radiofrecuencia de este tipo, sólo hay máquinas de soldadura simple , es decir soldadura plana, por ejemplo sirven para soldar el contorno de nuestra bolsa, por medio de electrodos simples o múltiples dependiendo siempre del diseño de la bolsa, pues hay otros métodos aplicables .

Bolsas para sangre

Cómo producir bolsas de sangre

Introducción


Han sido tantas las consultas recibidas, sobre la producción de las Bolsas para Sangre en mi correo electrónico durante años, que he decidido publicar en este espacio, las líneas básicas para conocer la fabricación de las bolsas colectoras de sangre.
Al mismo tiempo dar respuesta a todos aquellos estudiantes de diferentes especialidades , que me han consultado de distintos paises, encuentren en este material el punto de partida con un contenido inicial para sus proyectos , trabajos prácticos integradores y demás.





Muchas son las preguntas que se hacen , la primera es que no encuentran en la WEB información suficiente sobre las bolsas para sangre y la búsqueda se torna difícil de integrar, es obvio que las empresas productoras no revelan sus procesos, sólo venden sus productos terminados, en realidad no hay un proceso definido y único ya que es muy amplio y las variables a tener en cuenta son muchas, pero les trasmitiré mi opinión y experiencia personal.

1) Definir el modelo de bolsa para sangre /s simple múltiple

En primer lugar diseñaremos una bolsa colectora de sangre simple y única de fácil fabricación, e iremos luego a otras mas complejas.Para ello es necesario saber cuales son las regulaciones locales para cada caso, en nuestro país el referente en cuanto a plásticos de uso medicinal es el INTI y se rige por la Farmacopea Americana y la ANMAT. Al efecto de simplificar el trabajo incluiré links a los diferentes sitios de interés.


Bolsas para sangre el PVC

Una bolsa para sangre simple , está fabricada con un material plástico compuesto llamado P.V.C. policloruro de Vinilo en el link tienen información sobre este tipo de material de grado medicinal. http://www.solvinpvc.com/static//wma/pdf/7/8/7/langid10/271ga.pdf


Al respecto se puede encontrar muchísima informacion sobre este compuesto y su formulación, pero sólo utilizaremos el grado médico que se debe ajustar a la legislación vigente en el ambito de aplicación. En nuestro país Argentina el INTI , es el organismo que se ocupa de fijar estándares de acuerdo a Farmacopea Americana y la anmat
www.inti.gov.ar/sabercomo/sc18/inti3.php

Materiales plásticos de uso médico

En general los técnicos y el público informado concuerdan en los múltiples beneficios que los materiales plásticos, usados en construcción, envases, medicina, industria automotriz, electrodomésticos, etc., aportan al consumidor en la vida moderna, brindándonos confort y seguridad en su manipuleo. En cuanto a las aplicaciones de plásticos en medicina, quizá las más conocidas y más ampliamente usadas son los productos de un único uso (denominados también, aunque no correctamente, “descartables”), y que incluyen desde las jeringas hasta las tubuladuras para diálisis y las bolsas de sangre o suero, cada una con su mayor o menor complejidad tecnológica y con requisitos especiales de seguridad para el paciente. Los plásticos no son completamente inertes respecto de los productos que contienen o de los medios con los cuales están en contacto. En particular para aplicaciones sanitarias (envases de alimentos, productos farmacéuticos y cosméticos; elementos de puericultura y juguetes; objetos de uso en medicina) las interacciones deben estar controladas. El gran desafío tecnológico de las últimas décadas ha sido fabricar objetos plásticos que cumplan con los requerimientos de funcionalidad para los que fueron diseñados y además minimicen esas interacciones. La herramienta objetiva (cumple o no cumple) para la evaluación de la seguridad para el consumidor de esos artículos, es la determinación de la aptitud sanitaria. Los materiales plásticos están constituidos por el polímero o resina base, de alto peso molecular, generalmente inerte respecto de los productos en contacto, y los componentes no poliméricos, que pueden dividirse en dos grandes categorías: a) residuos de polimerización: monómeros, oligómeros, catalizadores, solventes de polimerización, etc.; y b) aditivos, que son sustancias que se agregan a la resina base para obtener un material plástico de propiedades definidas o para permitir su procesado, y comprenden entre otros: antioxidantes, plastificantes, estabilizantes, lubricantes, etc. A diferencia de la resina base, los componentes no poliméricos, son en general de bajo peso molecular, y tienen capacidad de difundir en el material plástico, pudiendo transferirse a los productos en contacto, lo que constituye el fenómeno de migración. La migración es entonces la transferencia de componentes no poliméricos desde el material plástico hacia un medio con el cual está en contacto (que puede ser un alimento, un medicamento, un cosmético, tejidos u órganos, fluidos biológicos -como ser sangre-, suero, etc.) o sus simulantes, en condiciones de proceso, almacenamiento y uso. Cuando en varios de los Centros del INTI especializados en el tema (Plásticos, Cauchos, Contaminantes Orgánicos, Química, etc.) realizamos estos estudios, uno de los objetivos básicos es asegurar que los componentes no poliméricos que puedan migrar desde el plástico no afecten la salud del consumidor. Otro concepto importante a tener en cuenta es el de performance de los plásticos usados en medicina humana, que involucra, por ejemplo, los factores de diseño y composición de un objeto que se deben tener en cuenta para asegurar la compatibilidad con tejidos o con fluidos humanos. Es el campo de estudio de médicos, biólogos, bioquímicos, ingenieros biomédicos, etc., que diseñan y controlan implantes quirúrgicos, hilos de sutura, tubuladuras, catéteres, etc. Los requisitos de aptitud sanitaria y legales están descriptos en detalle en distintas legislaciones (ámbito obligatorio). En el caso de los objetos plásticos de uso en medicina podemos mencionar la legislación del MERCOSUR (Comisión de Productos para la Salud), de la Unión Europea, de la Food and Drug Administration (FDA) de USA, la Farmacopea Americana (USP), la Farmacopea Europea, etc. Estos son nuestros referentes legales, que complementamos con Normas IRAM y Normas ISO (ámbito voluntario). En los productos plásticos de un único uso son fundamentales los estudios de esterilidad, que indican el grado de asepsia que el proceso involucrado ha logrado en el artículo. En el caso de la esterilización por óxido de etileno, el INTI-Contaminantes Orgánicos se especializa en el control de residuos de este gas y sus derivados, y en el diseño y control de un ciclo efectivo de esterilización. Para la aprobación de estos productos, nuestros Informes Técnicos son tomados como referencia por parte de la autoridad sanitaria competente, que en el caso de los objetos plásticos de uso en medicina es la Dirección de Tecnología Médica de la ANMAT (Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica), dependiente del Ministerio de Salud. Nuestra tarea principal en relación con estos productos es colaborar con la industria en lograr una formulación adecuada, realizando para ello los ensayos de aptitud sanitaria o de resistencia mecánica, entre otros, por pedido de las propias empresas, de la ANMAT o de los Hospitales Públicos. El INTI-Plásticos está colaborando también con organismos públicos, por ejemplo del Gobierno de la Ciudad Autónoma de Buenos Aires, en la preparación de los pliegos de licitación para la compra de objetos plásticos de uso en medicina. El objetivo es controlar los productos de los distintos oferentes, y el Informe Técnico del INTI para cada uno de ellos, así como su aprobación por la ANMAT, es un requisito necesario para presentarse a licitación. También se realizan ensayos de identificación y caracterización de materiales plásticos; ensayos físico-mecánicos y físico-químicos sobre materias primas, productos semielaborados y productos finales; permeabilidad a gases y vapor de agua de películas y envases plásticos; y ensayos de hermeticidad de envases según la Farmacopea Americana. Otro servicio ofrecido a la industria es la asistencia técnica en planta en procesos de transformación de materiales plásticos y capacitación. Un aspecto a resaltar es la colaboración de los Centros del INTI con los organismos del IRAM (Instituto Argentino de Normalización) que estudian, elaboran y actualizan las Normas homónimas, y que en esta aplicación particular son los Subcomités de Equipos de Extracción, Transfusión, Infusión e Inyección; de Productos y Dispositivos de uso médico; y de Implantes Quirúrgicos; y el Comité de Productos y Tecnologías para el Cuidado de la Salud (CCS). También en este ámbito, relacionado tan íntimamente con la calidad y por ende con la calidad de vida, los tecnólogos, tanto del sector público como del privado, hacemos nuestro aporte para la mejora continua de productos plásticos destinados a consumidores tan especiales como son los pacientes en tratamiento médico.
El PVC , atóxico cumple con una serie de requisitos para la aplicación en bolsas para sangre, tanto carácterísticas mecánicas como físicas y qúimicas que lo hacen apto.
La fabricación parte de PVC en láminas calandradas o bien se presenta en bobinas tubulares de espesor aproximado a los 400 micrones y anchos variables según el diseño.
Siempre se trata de optimizar estas medidas para cumplir con los requisitos y a su vez minimizar el desperdicio de material ya que su costo es elevado y su formulación es una receta propia de cada compañia productora pero en lineas generales daremos una formulación genérica de orientación.

Continuará.